为进一步规范医疗器械市场秩序,针对医疗器械监管中的薄弱环节,梨树县食品药品监督管理局从四方面着手,加强辖区内医疗器械监管。 一是继续做好医疗器械日常监督检查工作。在巩固专项整治成果基础上,扎实有序地组织日常检查,切实抓好监管工作。同时,要求各医疗器械经营企业及使用单位进行自查,指导企业完善规章制度,进一步规范企业行为。 二是加强对企业人员培训和技术指导。加强对医疗器械经营企业及使用单位人员法律法规、业务知识的培训和技术指导,不断提高企业的法规意识、责任意识。提高医疗器械经营使用单位依法经营、使用医疗器械的意识和能力。 三是加强医疗器械广告和不良事件的监测。加强与新闻媒体,工商部门联系,共同打击违法医疗器械广告发布行为。继续完善医疗器械不良事件监测体系建设,扩大不良事件的收集范围,定期检查高风险医疗器械产品的使用情况,督促企业及时上报可疑不良事件。 四是探索有效监管机制。大力推动医疗器械经营企业规范化管理,准确掌握全县医疗器械管理现状,实行动态监管。创新日常监管机制、加快信息化建设,确保监管取得实效。
|