2019-04-02 16:05:00   来源:

  2019年4月2日,省药品监督管理局党组书记、局长刘宝芳来到吉林省政府门户网站在线访谈直播间,围绕药品医疗器械审评审批制度改革与大家在线交流。

  主持人:

  作为新药上市的重要环节之一,我们都知道临床试验是很关键的,我省在推进临床试验改革方面有哪些具体举措?

  刘宝芳:

  目前临床试验机构不能满足新药研发的需要,是制约新药上市的瓶颈之一,我们针对吉林省特点,主要从三个方面加以解决:一是支持省内符合条件的医疗机构、医学研究机构、医药高等院校参与临床试验,不断培育新的临床试验机构。二是鼓励社会资本在我省投资设立临床试验机构,引进国内外知名企业、药品研发机构及合同研究组织(CRO)参与临床试验机构建设和管理,拓宽临床试验渠道,满足临床试验需求。三是鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动,开展临床试验取得的科研成果,可参与省内科学技术奖评选。

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针对吉林省特点,省药监局主要从三个方面推进临床试验改革


2019-04-02 16:05:00   来源:

  2019年4月2日,省药品监督管理局党组书记、局长刘宝芳来到吉林省政府门户网站在线访谈直播间,围绕药品医疗器械审评审批制度改革与大家在线交流。

  主持人:

  作为新药上市的重要环节之一,我们都知道临床试验是很关键的,我省在推进临床试验改革方面有哪些具体举措?

  刘宝芳:

  目前临床试验机构不能满足新药研发的需要,是制约新药上市的瓶颈之一,我们针对吉林省特点,主要从三个方面加以解决:一是支持省内符合条件的医疗机构、医学研究机构、医药高等院校参与临床试验,不断培育新的临床试验机构。二是鼓励社会资本在我省投资设立临床试验机构,引进国内外知名企业、药品研发机构及合同研究组织(CRO)参与临床试验机构建设和管理,拓宽临床试验渠道,满足临床试验需求。三是鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动,开展临床试验取得的科研成果,可参与省内科学技术奖评选。