2019年4月2日，省药品监督管理局党组书记、局长刘宝芳来到吉林省政府门户网站在线访谈直播间，围绕药品医疗器械审评审批制度改革与大家在线交流。

　　主持人：

　　请您介绍一下有关药品上市许可持有人制度的情况，这项制度实施将会对医药行业发展带来什么样的影响？

　　刘宝芳：

　　药品上市许可持有人制度是国际上通行的药品管理制度，是指拥有药品技术的科研机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请获得药品上市许可批件，并承担药品整个生命周期内全部法律责任。目前，我国药品上市许可持有人制度还处于试点阶段，国家药监局正在总结试点经验，并已启动修法程序，待《药品管理法》修订后，将很快在全国推开。实施药品上市许可持有人制度，有利于调动药品科研机构和科研人员研发新药的积极性，有利于产业结构调整和资源优化配置，促进专业分工，提高产业集中度，避免重复投资和建设。我省是药品生产大省，有320家药品生产企业，有13690个药品批准文号，实施药品上市许可持有人制度有诸多有利条件。我们既鼓励科研单位和科研人员作为药品研发成果的持有人申请药品上市许可，同时也支持药品生产企业利用闲置产能承接药品委托加工，促进产学研合作，推动企业兼并重组，发挥各自专业优势，整合生产要素资源，不断壮大产业规模。