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——省药监局白山检查分局助推“一谷一城”建设

2021-03-12来源:

  白山市中药材资源丰富,是我省“长辽梅通白敦医药健康产业走廊”的产业原料和健康产品生产基地。自设立以来,省药监局白山检查分局严格落实“四个最严”要求,一手抓“两品一械”安全监管、一手抓解放思想助力企业发展,助力医药产业高质量发展,推进白山市“一谷一城”建设。

  自动提取、浓缩、干燥、制粒、分装……走进位于白山市浑江区高新技术产业园的吉林长白山药业集团股份有限公司(以下简称长白药业)独家专利中药大品种精芪双参胶囊生产车间,只见自动化生产线高速运作、收放自如,这些药品将在包装完成后入库并很快投放国内药品市场。

  “对于中药企业来说,只有坚持以质量为本,不断守正创新,企业才能真正做强做大。”长白药业集团副总经理郑广晶说,在白山检查分局的引导、启发与帮扶下,他们加大对精芪双参胶囊研发的投入力度,提高了产品创新能力,于2020年11月获得吉林省科技厅颁发的“吉林省科学技术奖”(二等奖)证书。该公司对抗生素效价检测技术力量较薄弱,有一老品种一直处于“沉睡”状态,白山检查分局联合白山食药检所人员上企业为员工进行检测指导,使得该品种顺利进入稳定性考察阶段,为上市奠定了基础。

  “拉一把、送一程,主动对接服务,为企业发展排忧解难。”一直以来,白山检查分局充分发挥职能优势,加大服务企业发展的力度,量身打造定制式服务内容,积极为企业排忧解难。同时,充分发挥白山市食药检所的技术优势,将技术帮扶常态化,通过组织开展专题培训、举办技能比武和深入企业进行技术指导等形式,不断提高药品生产企业的检验能力和技术水平,促进药品质量的提高。

  吉林省福文人参制品有限公司前身是一家经营地产人参等药材的企业。随着企业产品科技水平的提高,该企业对以地产药材为原料进行中药饮片生产加工、经营的需求更加迫切,白山检查分局3次派工作人员深入企业,帮助企业完善药品质量标准、工艺规程、生产记录等管理文件,解决生产车间布局不合理,生产操作间、设备管理编号,计量衡器使用无校验记录,化验室配制试液无使用期限等12项问题,使企业在2019年10月22日顺利通过核发药品生产许可证现场检查,于2020年11月8日取得药品生产许可证。

  “公司正是看中了这里的营商环境,2019年7月把公司迁到白山市,可以说药监部门把为企业发展办实事贯穿始终。”吉林省汇恩医药有限公司质量负责人张凤兰介绍说,无论是库房的选址、布局规划、内部装修、设施设备的选取,还是组织架构建立、员工培训教育、质量管理体系建设等都是在白山检查分局手把手指导下进行的。此后仅一年多时间,汇恩医药发展成为集医药批发、零售连锁一体化经营的企业,在全市各县区有22家门店,总营业额达2000万元。

  省药监局白山检查分局有关负责人表示:“接下来,我们将继续坚守和奋战在药品安全一线,切实保障‘两品一械’安全有效,为助力白山‘一谷一城’建设作出新的贡献。”(张雅静

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